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Comunicação 2019 - 2020

ANÁLISE DE BASE GALÊNICA

    A Biotec Júnior realiza análises microbiológicas de amostras de base galênica, baseando-se em dois protocolos, que identificam a presença e a especificidade de bactérias mesófilas e fungos, podendo ser Escherichia coli, Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa.

    Os protocolos seguem os parâmetros exigidos pela Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA), que exige um laudo atestando que a base galênica apresenta condições higiênico-sanitárias satisfatórias para o uso na fabricação de produtos farmacêuticos.

   Os parâmetros analisados em análises microbiológicas de base galênica são:

  • Bactérias mesófilas

  • Fungos

  • Escherichia coli

  • Staphylococcus aureus

  • Pseudomonas aeruginosa

   Os resultados que comprovam a qualidade do produto são emitidos na forma de um laudo, assinado por um professor doutor da Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (UNESP), que atesta a legitimidade perante a ANVISA.

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