
ANÁLISE DE BASE GALÊNICA
A Biotec Júnior realiza análises microbiológicas de amostras de base galênica, baseando-se em dois protocolos, que identificam a presença e a especificidade de bactérias mesófilas e fungos, podendo ser Escherichia coli, Staphylococcus aureus e Pseudomonas aeruginosa.
Os protocolos seguem os parâmetros exigidos pela Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA), que exige um laudo atestando que a base galênica apresenta condições higiênico-sanitárias satisfatórias para o uso na fabricação de produtos farmacêuticos.
Os parâmetros analisados em análises microbiológicas de base galênica são:
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Bactérias mesófilas
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Fungos
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Escherichia coli
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Staphylococcus aureus
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Pseudomonas aeruginosa
Os resultados que comprovam a qualidade do produto são emitidos na forma de um laudo, assinado por um professor doutor da Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (UNESP), que atesta a legitimidade perante a ANVISA.
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Cumprimento da legislação
Benefícios do Projeto

Garantia de qualidade do produto final

Compromisso com a saúde